0

ایالات متحده خواستار قطع واکسن جانسون و جانسون در پی موارد لخته شدن خون است


واشنگتن – پس از آنكه آژانس های بهداشتی فدرال خواستار قطع استفاده از واكسن شدند پس از بروز اختلال نادر در لخته شدن خون در شش گیرنده ، تزریق واكسن ویروس کرونا کرون ویروس تک دوز جانسون و جانسون ناگهان متوقف شد.

هر شش نفر زن بین 18 تا 48 سال بودند و همه آنها در طی یک تا سه هفته واکسیناسیون به این بیماری مبتلا شدند. یک زن درگذشت و زن دوم در نبراسکا در شرایط بحرانی در بیمارستان بستری شد.

طبق مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها ، تقریباً هفت میلیون نفر در ایالات متحده تاکنون تصاویر جانسون و جانسون را دریافت کرده اند و حدود نه میلیون دوز اضافی نیز به ایالات ارسال شده است.

دکتر پیتر مارکس ، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات محصولات ارگانیک سازمان غذا و دارو و دکتر آن شوکت گفت: “ما توصیه می کنیم که استفاده از این واکسن را به دلیل احتیاط زیاد قطع کنید” معاون مدیر کل CDC در بیانیه مشترکی می گوید. “در حال حاضر ، این عوارض بسیار نادر به نظر می رسد.”

در حالی که جابجایی به عنوان یک توصیه به متخصصان بهداشت فرموله شده بود ، تأثیر فوری بود. تا بعد از ظهر روز سه شنبه ، تقریباً هر ایالت و ایالت در کلمبیا اعلام کرده که در تزریق واکسن جانسون و جانسون مکث کرده است.

مقامات گفتند ، دولت فدرال به طور موقت مدیریت عکسهای ارتش ایالات متحده ، ارائه دهندگان سایتهای فدرال و CVS و Walgreens ، دو غول داروخانه را که در یک برنامه واکسیناسیون فدرال شرکت می کنند ، متوقف کرده است.

دکتر جانت وودکاک ، سرپرست کمیسیون غذا و داروی آمریکا ، روز سه شنبه در یک کنفرانس خبری گفت که انتظار می رود این وقفه فقط “چند روز” طول بکشد ، اگرچه وی گفت که این بازه زمانی به “آنچه در چند روز آینده خواهیم آموخت” بستگی دارد. در همان جلسه توجیهی ، دکتر شوچات گفت که این وقفه تا حدی برای “آماده سازی سیستم بهداشتی برای شناسایی و معالجه مناسب بیماران” اعمال شده است.

محققان FDA و CDC با هم همکاری خواهند کرد تا روابط احتمالی بین واکسن و اختلال را بررسی کنند و تعیین کنند که آیا FDA باید اجازه واکسن را برای همه بزرگسالان ادامه دهد یا مجوز را اصلاح کند ، احتمالاً محدود به جمعیت خاص. جلسه اضطراری کمیته مشورتی واکسن CDC خارجی قرار است روز چهارشنبه برگزار شود.

این حرکت می تواند تلاش های واکسیناسیون کشور را در شرایطی پیچیده کند که بسیاری از کشورها با افزایش موارد جدید روبرو هستند و برای کنار آمدن با نوسانات واکسن تلاش می کنند. نهادهای نظارتی در اروپا و سایر کشورها نگران مشکل مشابه واکسن ویروس کرونا هستند که توسط محققان AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد ساخته شده و برای استفاده اضطراری در ایالات متحده تأیید نشده است. در کنفرانس مطبوعاتی ، دکتر مارکس پیوندی را بین این دو واکسن یافت و گفت که موارد لخته شدن خون نادر بسیار شبیه است.

اکثر محموله های واکسن در ایالات متحده از دو تولید کننده دیگر به نام های Pfizer-BioNTech و Moderna تهیه می شود که با هم بیش از 23 میلیون دوز واکسن دوتایی در هفته ارائه می دهند. مقامات فدرال روز سه شنبه تأکید کردند که هیچ نگرانی امنیتی در مورد هیچ یک از این واکسن ها وجود ندارد.

اما در حالی که منابع واکسن جانسون و جانسون بسیار محدودتر است ، دولت بایدن همچنان به استفاده از صدها هزار دوز در هفته اعتماد می کند. انتقال و ذخیره واکسن علاوه بر اینکه فقط به یک دوز نیاز دارد ، از دو واکس دیگر آسانتر است.

مارک دی. لوین ، مشاور نیویورک ، در توییتر شکایت کرد که وقفه “یک شکست بزرگ” برای برنامه واکسیناسیون شهر است ، که به گفته وی برای تلقیح حیوانات خانگی “کاملاً به J&J متکی بود” ، تا به مطب های کوچک پزشکان خصوصی برسد. و ون واکسیناسیون سیار را تهیه کنید.

وی نوشت: “نیویورک در حال حاضر بزرگترین چالش ارتباطی تاکنون در زمینه واکسیناسیون است.” “ما باید همه تلاش خود را انجام دهیم تا از سقوط اعتماد به نفس در واکسیناسیون به طور کلی جلوگیری کنیم.”

جفری D. Zients ، هماهنگ کننده پاسخ کاخ سفید برای Covid-19 ، روز سه شنبه گفت که وقفه “هیچ تأثیر قابل توجهی” در برنامه واکسیناسیون ملی نخواهد داشت و دولت هنوز “به هر بزرگسالی که می خواهد واکسینه شود” خواهد رسید.

با ناکامی جانسون و جانسون ، مقامات فدرال انتظار دارند که برای پوشش کمتر از 230 میلیون بزرگسال ، یعنی تقریباً 30 میلیون خجالتی از کل جمعیت بزرگسال ، تعداد کافی وجود داشته باشد. اما انتظار می رود که درصد مشخصی از بزرگسالان ، علی رغم اقدامات عمومی برای ترغیب آنها ، عکس ها را رد کنند ، بنابراین عرضه می تواند کل تقاضا را پوشش دهد.

مقامات فدرال نگرانند که در صورت بروز علائم در گیرندگان واکسن ، پزشکان نمی توانند برای تشخیص یا درمان بیماری نادر آموزش ببینند. صبح روز سه شنبه ، آنها گفتند که درمان استاندارد لخته های خون – استفاده از داروی ضد انعقاد خون – می تواند در چنین مواردی خطرناک یا حتی کشنده باشد.

دکتر شوچات ، یک مقام CDC ، گفت: خطر لخته شدن خون خطرناک برای افرادی که بیش از یک ماه قبل واکسن جانسون و جانسون دریافت کرده اند “بسیار کم” است.

“برای افرادی که اخیراً در چند هفته گذشته واکسن دریافت کرده اند ، باید از هر گونه علائم آگاه باشند. وی گفت: در صورت واکسن زدن و بروز سردردهای شدید ، درد شکم ، درد پا یا تنگی نفس ، باید با ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود تماس گرفته و به دنبال درمان پزشکی باشید.

در بیانیه ای جانسون و جانسون گفت: “ما از نزدیک با متخصصان پزشکی و مقامات بهداشتی همکاری می کنیم و از ارتباط آزاد این اطلاعات با متخصصان بهداشت و مردم به شدت پشتیبانی می کنیم.”

این شرکت همچنین گفت که با این موارد با مقامات بهداشتی اروپا سروکار دارد. در بیانیه این شرکت آمده است: “ما تصمیم گرفته ایم سرعت فعال واکسن خود را در اروپا کاهش دهیم.”

براساس داده های CDC فقط در ایالات متحده سالانه 300000 تا 600،000 نفر دچار لخته شدن خون می شوند. با این حال ، اختلال خاص لخته شدن خون که دریافت کنندگان واکسن دریافت کرده اند ، معروف به ترومبوز سینوس وریدی مغزی ، بسیار نادر است. دکتر شوچات این بیماری را “بیماری سکته مغزی شدید همراه با تعداد کم پلاکت” توصیف کرد.

همه زنان در طی حدود یک تا سه هفته پس از واکسیناسیون ، با میانگین زمان نه روز ، به این بیماری مبتلا شدند. مقامات بهداشت ایالتی گفتند ، این زن از نبراسکا ، که در حال حاضر در بیمارستان بستری است ، در اواخر 40 سالگی است و دو هفته پس از تیراندازی دچار لخته شدن خون شده است.

کارشناسان دولت نگران هستند که لخته های خون با پاسخ ایمنی ناشی از واکسن مرتبط هستند. مقامات فدرال گفتند كه توافق شدیدی بین مقامات ارشد دولت در مورد لزوم قطع استفاده از واكسن در حین بررسی موارد وجود دارد.

دکتر مارکس گفت که دولت فدرال دستور توقف واکسن را صادر نکرد و افزود که ارائه دهندگان خدمات بهداشتی می توانند تصمیم بگیرند که فواید یک گلوله بیشتر از خطرات یک بیمار است. وی گفت: “ما از ارائه واکسن برای ارائه دهنده جلوگیری نمی کنیم زیرا ممکن است این واکسن درست باشد.”

این تصمیم ضربه جدیدی برای جانسون و جانسون است. در اواخر ماه گذشته ، این شرکت کشف کرد که کارگران کارخانه ای در بالتیمور که توسط پیمانکار فرعی آن اداره می شود ، به طور تصادفی دسته ای از واکسن ها را آلوده کرده و این شرکت را مجبور کرده است معادل 13 تا 15 میلیون دوز را دور بریزد. این گیاه قرار بود واکسن را از کارخانه های هلندی در Johnson & Johnson به ایالات متحده تحویل دهد که در اوایل سال جاری توسط نهادهای نظارتی فدرال تأیید شده بودند.

صدور گواهینامه FDA از کارخانه بالتیمور قبلاً به تأخیر افتاده است زیرا بازرسان مسائل کنترل کیفیت را بررسی می کنند ، و تأمین واکسن جانسون و جانسون را به شدت کاهش می دهند. کاهش ناگهانی دوزهای موجود منجر به شکایت گسترده فرمانداران و مقامات بهداشتی دولتی شده است که انتظار داشتند محموله های واکسن جانسون و جانسون در این هفته بسیار بیشتر از دریافت شود.

ایالت ها از واکسن در طیف وسیعی از شرایط ، از جمله سایت های واکسیناسیون انبوه و دانشگاه ها ، استفاده می کنند. رویکرد یکبار مصرف واکسن مشهور بوده است و کارکنان آن را در جوامع انتقالی ، روستایی و منزوی ، که پیگیری با دوز دوم پیچیده تر است ، هدف قرار داده اند.

نهادهای نظارتی معمولاً “علائم ایمنی” را در واکسن های جدید و سایر محصولات پزشکی بررسی می کنند. اغلب معلوم می شود که سیگنال ها باعث نگرانی نمی شوند. اما نگرانی در مورد واکسن جانسون و جانسون نگرانی در مورد AstraZeneca را نشان می دهد ، که نهادهای نظارتی اروپا ماه گذشته پس از ایجاد لخته خون در برخی از گیرندگان ، شروع به تحقیق کردند.

از 34 میلیون نفری که واکسن را در انگلیس ، اتحادیه اروپا و سه کشور دیگر دریافت کرده اند ، 222 نفر لخته خون مرتبط با شمارش پلاکت پایین دارند. بیشتر این موارد در 14 روز اول پس از واکسیناسیون ، بیشتر در زنان زیر 60 سال رخ داده است.

در 7 آوریل ، آژانس دارویی اروپا ، آژانس تنظیم کننده اصلی ، نتیجه گرفت که این اختلال یک عارضه جانبی بسیار نادر واکسن است. محققانی از آلمان و نروژ در 9 آوریل مطالعاتی را منتشر کردند که نشان می دهد در موارد بسیار نادر ، واکسن AstraZeneca باعث می شود افراد آنتی بادی تولید کنند که پلاکت های خود را فعال می کند.

با این حال ، نهادهای نظارتی می گویند که مزایای واکسن – جلوگیری از آلوده شدن افراد به ویروس کرونا یا نگهداری تعداد معدودی که Covid-19 را از بیمارستان خارج می کنند – بسیار بیشتر از این خطر کوچک است. کشورهای در اروپا و سایر کشورها همچنان واکسن را به افراد مسن که در معرض خطر بیماری جدی و مرگ ناشی از Covid-19 هستند ، می دهند در حالی که این دارو را به افراد جوان تر محدود می کنند.

AstraZeneca و Johnson & Johnson هر دو از سیستم عامل یکسان برای واکسن خود استفاده می کنند ، ویروسی که به آدنو ویروس معروف است. دولت استرالیا روز سه شنبه اعلام کرد که واکسن های جانسون و جانسون را خریداری نمی کند. آنها به استفاده از آدنو ویروس توسط جانسون و جانسون استناد می کنند. اما دلیل واضحی برای واکسن های مبتنی بر آدنوویروس برای ایجاد لخته های خون نادر همراه با سطح پایین پلاکت وجود ندارد.

AstraZeneca هنوز درخواست مجوز استفاده اضطراری در ایالات متحده را نداده است.

واکسن های Moderna و Pfizer-BioNTech از فناوری های مختلفی برای تولید مصونیت استفاده می کنند.

اولین نشانه نگرانی در مورد واکسن جانسون و جانسون در تاریخ 9 آوریل رخ داد ، زمانی که آژانس دارویی اروپا اعلام کرد در حال بررسی گزارش های چهار مورد لخته شدن خون در افرادی است که واکسن جانسون و جانسون را در ایالات متحده دریافت کرده اند. یک مورد در یک آزمایش بالینی که قبل از مجاز شدن واکسن انجام شده است ، رخ داده است. سه مورد در هنگام انتشار واکسن رخ داده است. آژانس گفت که یکی از آنها کشنده است.

نهادهای نظارتی این گزارش ها را به عنوان “سیگنال ایمنی” توصیف کردند – گروهی از موارد که نیاز به تحقیقات بیشتر دارند. اما آنها گفتند که مشخص نیست این واکسن باعث لخته شدن است یا خیر.


منبع: green-words.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>