0

با چند مورد جدید لخته شدن ، به زودی استراحت جانسون و جانسون برداشته می شود


واشنگتن – مقامات بهداشتی فدرال مایلند پس از یافتن تعداد محدودی از موارد اضافی از اختلالات انعقادی نادر در میان گیرندگان ، واکسن کرونا ویروس جانسون و جانسون را که توصیه می شود لغو کنند.

در عوض ، اعتقاد بر این است که سازمان غذا و دارو احتمالاً هشداری به برچسب واکسن برای اطلاع متخصصان مراقبت های بهداشتی – و مردم – از عوارض جانبی بسیار غیرمعمول اما خطرناک می دهد.

مقامات بهداشت فدرال منتظرند تا زمانی که توسط هیئت متخصصان خارجی که CDC را مشاوره می کنند ، بشنوند ، اقدام کنند. این کمیته قرار است روز جمعه برای بحث در مورد توصیه برای بلند کردن ، تمدید یا اصلاح وقفه ، که از 13 آوریل آغاز شد ، جلسه بگذارد.

دکتر پیتر مارکس ، بهترین تنظیم کننده واکسن در سازمان غذا و دارو ، گفت: “ما می دانیم که خوب نیست بگذاریم استراحت بیش از حد لازم طول بکشد.” “هنگامی که اساساً بحث کافی انجام شود ، ما آماده حرکت در اسرع وقت هستیم.”

هنگامی که مقامات ارشد بهداشت فدرال در اوایل هفته گذشته به طور ناگهانی تصمیم به توقف استفاده از شلیک گرفتند ، گزارش شد که شش زن از یک اختلال رنج می برند ، ترکیبی از لخته در مغز که باعث خونریزی و پلاکت پایین ، اجزای خون می شود. که معمولاً به التیام زخم ها

این کمتر از یک در میلیون گیرنده شلیک جانسون و جانسون در ایالات متحده بود. اما مقامات نگران هستند که موارد بیشتری پنهان باشد یا به زودی پس از انتشار واکسن جدید ایجاد شود.

این ترس تحقق پیدا نکرد.

دکتر مارکس و دکتر ژانت وودکاک ، مسئول کمیسیون FDA ، گفتند که به نظر می رسد اختلال لخته شدن تقریباً نادر است ، زیرا آنها امیدوار بودند که هنگام شکستن ، این اختلال در لخته شدن وجود داشته باشد.

دکتر وودکاک گفت: “ما قبلاً موارد بیشتری داشته ایم ، اما این بهمن نیست.” “ما یک پرش بزرگ نمی بینیم ، که بسیار راحت است.”

دکتر مارکس از گفتن تعداد موارد جدید خودداری کرد ، اما گفت که درجه اختلال “از نظر نظم” بالاتر نیست.

حتی اگر کمیته مشورتی CDC روز جمعه تصمیم بگیرد که مزایای واکسن تک دوز جانسون و جانسون بیش از خطرات آن است ، این شرکت همچنان با مشکلاتی در تولید کارخانه بالتیمور روبرو خواهد شد که تاکنون تنظیم کنندگان از تأیید آن خودداری کرده اند. این کارخانه قرار بود بیشتر از 100 میلیون دوزی را که شرکت وعده داده بود تا پایان ماه مه آماده کند ، تحویل دهد.

اما این به معنای پرش موقتی حدود 10 میلیون شوت است که با اعلام وقفه عملاً به تاخیر افتاد. برخی از مقامات دولتی قصد داشتند از واکسن یکبار مصرف و به راحتی قابل ذخیره سازی برای تلقیح دانش آموزان قبل از تابستان و یا برای سایر جمعیت های انتقالی یا صعب العبور استفاده کنند ، اما مجبور شدند این برنامه ها را به طور ناگهانی به تعویق بیندازند.

دکتر روچل پی. والنسکی ، مدیر CDC ، روز چهارشنبه در مصاحبه ای گفت که مقامات فدرال “سوزن هایی را در انبار کاه” پیدا کرده اند که نشان می دهد نظارت دقیق دولت تا چه اندازه انجام شده است. وی با استفاده از مخفف گروه تخصصی موسوم به کمیته مشورتی در زمینه روش های ایمن سازی گفت: “ما می خواهیم به زودی پس از ACIP تصمیم بگیریم.” “آمریکا و جهان علاقه مند به حرکت به جلو هستند.”

تنظیم کننده های اروپایی ، با نگرانی های مشابه ، توصیه کردند که واکسن در اوایل این هفته ادامه یابد تا زمانی که هشداری در مورد خطرات اختلالات انعقادی به محصول اضافه شود. اگر مقامات آمریكایی از این الگو پیروی كنند ، آنها به احتیاطی كه در ابتدا در نظر گرفتند باز می گردند.

در روزهای قبل از شروع تعطیلات ، کارکنان FDA اخطار مختصری درباره لخته شدن خون نادر برای اتصال به بخش واکسن اورژانس واکسن داده و عوارض جانبی احتمالی را توصیف کرده بودند.

پزشکان برای چندین زن که واکسن دریافت کرده اند و از اختلال لخته شدن رنج می برند ، درمان نادرستی را تجویز کرده اند. با مشارکت CDC ، مقامات انتظار داشتند اخطار غیرمعمول پزشکان در مورد نیاز به درمان و مشاوره تخصصی ، طبق گفته افرادی که از این برنامه ریزی شنیده بودند ، از سه شنبه گذشته صادر شود.

اما در جلسه ای در ساعت 8 عصر روز دوشنبه ، 12 آوریل ، برنامه ها تغییر کرد. دکتر والنسکی ، دکتر وودکاک و دیگر مقامات ارشد بهداشت گفتند که آنها تصمیم گرفته اند که قطع موقتی واکسن به پزشکان و دانشمندان فدرال فرصت بیشتری می دهد تا ارتباط احتمالی واکسن و لخته ها را درک و درک کنند.

برخی از مقامات بهداشتی فدرال احساس کردند که این اقدام – یکی از مهمترین مداخلات دولت در واکنش همه گیر خود تا به امروز – واکنش بیش از حد عجولانه است که حداقل به طور موقت یک سلاح ارزشمند را در وسط یک کارزار واکسیناسیون ملی با شواهد کمی از آن بیرون کشید خطر گسترده برای آمریکایی ها

فقط یک روز پس از توصیه آژانس شخصی خود ، دکتر Doran Fink ، تنظیم کننده اصلی واکسن های FDA ، به هیئت مشاور CDC پیشنهاد کرد که اگر پزشکان و دریافت کنندگان اطلاعات کافی دریافت کنند ، تا زمانی که محققان این واکسن را دارند ، می توان دوباره واکسن را وارد عمل کرد. ادامه داد تا ریسک بالقوه را بررسی کند.

دکتر فینک چهارشنبه گذشته در اولین جلسه مشورتی به سایر کارشناسان گفت: “ما در حال حاضر معتقدیم که می توان با درج بیانیه های هشدار دهنده این خطر را مدیریت کرد.”

اظهارات وی به گفته دکتر ویلیام شفنر ، متخصص بیماریهای عفونی و مشاور کمیسیون ، به طور غیرمعمولی واضح بود. آنها اظهار داشتند که این انتخاب به اندازه آنچه هفته گذشته دولت بایدن آن را ارائه داد ، واضح نبود.

در حقیقت ، این بحث ها نشان داد که چگونه سیاستگذاری می تواند در میان موارد اضطراری بهداشت عمومی گیج کننده و نامشخص باشد. دانشمندان باید در مورد زندگی یا مرگ تصمیمات احتمالی بگیرند ، در حالی که داده ها را در یک بازه زمانی کوتاه جمع آوری می کنند.

روز پنجشنبه ، دکتر وودكاك اختلاف نظر را در FDA در مورد مزایای تعلیق از خطرات عفونت های اضافی ویروس کرونا در صورت تاخیر موقت واکسن ، تأیید کرد.

در حالی که نهادهای نظارتی اروپا ، کارمندان CDC و FDA در هفته های قبل از وقفه با گزارش موارد نادر لخته شدن دست و پنجه نرم می کردند ، تنظیم کنندگان شباهت آشکاری به موارد در ایالات متحده داشتند. همه آنها طی یک تا سه هفته پس از واکسیناسیون اتفاق افتاد و در زنان زیر 50 سال گروه بندی شد.

یک زن در ویرجینیا درگذشت و سه نفر دیگر در بیمارستان بستری شدند که دو نفر از آنها تحت مراقبت های ویژه بودند.

دکتر وودکاک گفت اگر در حقیقت ، درصد بالایی از موارد مانند یکی از هر 25000 یا 50،000 زن جوان وجود داشته باشد ، اخطار کافی نخواهد بود. وی گفت: “ما مردم را در معرض خطر قرار می دهیم وقتی این اطلاعات را نداشته باشیم ،” و در میان عدم اطمینان پیش می رویم ، “در واقع می تواند باعث واكنش بدتر در بین مردم شود.”

برخی ابراز نگرانی در مورد تعداد روزانه عفونت های جدید و تعداد آمریکایی هایی کردند که در صورت ادامه استفاده از واکسن ممکن است در 10 روز گذشته تحت حمایت قرار بگیرند.

دکتر حزقیال جی گفت: “درک این موضوع برای من بسیار دشوار است ، حتی اگر تعداد موارد را در پنج یا 10 مورد ضرب کنید ، به این نتیجه می رسید که انجام این کار با تزریق واکسن خوب نیست.” امانوئل ، استاد اخلاق پزشکی و سیاست بهداشت در دانشگاه پنسیلوانیا.

دکتر والنسکی اعتراف کرد ، تصمیم برای توصیه این وقفه “قطع و خشک” نبود ، اما “حمایت فوق العاده ای در داخل و خارج آژانس وجود داشت.” وی گفت که واکسن “ضربه خواهد خورد ، حتی اگر مجبور به هشدار دادن باشیم.”

دکتر آنتونی اس فائوشی ، کارشناس ارشد بیماری های عفونی دولت ، در این هفته در مصاحبه ای گفت که همکارانش تماس درستی برقرار کرده اند. وی گفت ، موارد اضطراری بهداشت عمومی اغلب به انتخاب سیاست هایی با داده های ناقص نیاز دارند.

“این بسیار دردناک یا دشوار است وقتی که هیچ راهی درست یا کاملا غلط برای پایین آوردن چیزی وجود ندارد. دکتر فاوتی گفت: این فقط یک منطقه خاکستری است ، اما باید تصمیم گیری شود.

دکتر متیو وانیا ، متخصص اخلاق و پزشک بیماری های عفونی در دانشگاه کلرادو ، گفت که مقامات بهداشتی در انتخاب بین مکث و هشدار با یک تجارت ترسناک روبرو هستند: آنها فقط با فرضیه می دانند که یک استراحت ممکن است هزینه داشته باشد. اما آنها دقیقاً می دانند چه کسی ممکن است در اثر لخته رنج برده یا مرده باشد.

دکتر وینیا گفت ، به دلیل غیرمعمول بودن این اختلال ، یک هشدار معمول برای پزشکان آنقدر مورد توجه قرار نمی گیرد و “تاثیری که می گذارد نخواهد داشت.”

اما دکتر استفان جوفه ، متخصص اخلاق زیستی در دانشگاه پنسیلوانیا گفت که این هشدار حداقل در ابتدا کافی است ، تا زمانی که وقفه می تواند یک سیگنال مشکل ساز برای بقیه جهان باشد “شاید نسبت به J. و واکسن J. وقتی چنین قسمت مهمی از معما باشد. “وی افزود كه پزشكان احتمالاً هشدار هشدار مناسب را برای یك محصول فوق العاده جستجو شده ثبت می كنند.

دکتر والنسکی گفت ، هفته گذشته در مقر CDC در آتلانتا ، مقامات افزایش انتظارات گزارش در مورد حوادث لخته را بررسی و محکوم کردند.

CDC همچنین مدلهایی را برای سنجش تأثیر مکث بر روی افرادی که بدون واکسن جانسون و جانسون قابل واکسیناسیون نیستند ، ایجاد کرده است – “یک خطر در سطح جمعیت” که هدف آن کمک به دانشمندان برای درک “ارزش واقعی این واکسن” است. “دکتر والنسکی گفت.

برخی از مطالعات اولیه در مورد مکث نشان می دهد که آمریکایی ها این اقدام را به عنوان نشانه ای از کنترل واکسن توسط دولت انجام می دهند ، در حالی که آنچه در بیمارستان کودکان بوستون منتشر شده نشان می دهد آمریکایی هایی که مایل به واکسیناسیون هستند به طور قابل توجهی کمتر تحت ضربات جانسون و جانسون قرار می گیرند.

دکتر جوزف کانتر ، عالی ترین مقام بهداشتی در لوئیزیانا ، گفت: “فقط شش مورد طول کشید.” “هر کسی که س questionsال یا نگرانی در مورد جدی بودن ایمنی دارد ، باید این را به عنوان نمونه ای از درجه اول ایمنی در نظر بگیرد.”

وی گفت كه برنامه ریزی مجدد جلسات “یك چالش قابل كنترل” است و این استراحت به این معنی است كه كارمندان دولت “به سختی باید برای بازگرداندن مردم کمی بیشتر تلاش كنند”.

دکتر کانتر و سایر مقامات دولتی از محبوبیت این تیراندازی در میان افرادی که واکسن تک دوز می خواهند و مشتاق استفاده از آن هستند ، شگفت زده شده اند ، زیرا تقاضای واکسن حتی ممکن است باشد.

“بدیهی است که ما در مرحله ای هستیم که بیش از مقدار واکسن داریم. تقاضا به وضوح به اندازه عرضه فعلی نیست. “گفت: دکتر خوزه آر رومرو ، یک مقام ارشد بهداشت در آرکانزاس و رئیس کمیته مشورتی واکسن CDC. “این واکسن به مردم در مرز کمک می کند.”


منبع: green-words.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>