0

کشورها قول داده اند که واکسن ویروس کرونا را بیشتر کنترل کنند


در هفته های آینده انتظار می رود سازمان غذا و دارو داده های مربوط به ایمنی و کارایی اولین واکسن Covid-19 را در ایالات متحده بررسی کند ، امیدوار است که به زودی از برخی آمریکایی ها ایمن سازی شود.

اما حدود نیمی از ایالت ها و ناحیه کلمبیا کنترل های اضافی را برنامه ریزی کرده اند: کمیته هایی که هر واکسن بررسی شده توسط FDA را بررسی می کنند ، اقدامی که بسیاری از کارشناسان و بهداشت عمومی با توجه به روند فدرال غیرضروری می دانند مروری که آنها آن را کامل توصیف می کنند.

کمیته ها – بیشتر آنها در ایالت های تحت رهبری فرمانداران دموکرات – تا حدی در واکنش به بیماری همه گیر دولت ترامپ هستند و ترس از این را دارند که ملاحظات سیاسی می تواند تأیید واکسن را تحت تأثیر قرار دهد.

اندرو کوومو ، فرماندار نیویورک ، در ماه سپتامبر هنگامی که کمیته واکسن ایالت خود را به رهبری یک ویروس شناس برنده نوبل اعلام کرد ، گفت: “مردم در این کشور به این دولت فدرال اعتماد ندارند.”

چندین مقام دولتی در مصاحبه ها گفتند که این بررسی ها برای کمک به مردم مردد در گرفتن عکس پس از تأیید انجام می شود. نظرسنجی های اخیر حاکی از آن است که بین یک سوم و نیمی از آمریکایی ها تمایلی به دریافت واکسن ویروس کرونا ندارند.

اما برخی از مقامات و کارشناسان بهداشت نگرانند که بررسی های دولت به جای آن ممکن است ناسازگاری ایجاد کند و یک ابزار اصلی را در جلوگیری از سرایت جهانی شک کند.

پل مانگو ، معاون رئیس ستاد سیاست گذاری وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده ، گفت كه رهبران ایالتی در حال تضعیف تخصص FDA هستند ، كه وی آن را “سخت ترین سازمان در جهان” خواند.

آقای مانگو ماه گذشته در یک نشست خبری درباره عملیات Warp Speed ​​، یک تلاش فدرال برای تهیه واکسن ، گفت: “ما می خواهیم ظرف 24 ساعت شلیک کنیم.” “هرگونه تاخیری که دولت بخواهد اعمال کند ، تأخیر در دریافت واکسن برای شهروندان خود – آسیب پذیرترین شهروندان خواهد بود. ما فکر می کنیم صحبت کردن در مورد آنها در واقع خلاف نتیجه است. “

مقامات دولتی گفتند که آنها اعتقاد ندارند که واکسیناسیون را به تعویق می اندازند. آنها امیدوار بودند که با دستیابی به معاینات خود با دولت فدرال ، داده های آزمایشات بالینی را مطالعه کنند.

حتی ممکن است امکان واکسن زدن برای کشورها وجود نداشته باشد. در حالی که آنها تا حدودی قدرت کنترل نحوه توزیع مواد مخدر در مرزهای خود را دارند ، سه وکیل سابق FDA گفته اند که ایالات متحده قادر به جلوگیری از شیوع در طی یک بیماری همه گیر نخواهد بود.

علاوه بر نیویورک ، مقامات کالیفرنیا ، کنتیکت ، ویرجینیای غربی و ناحیه کلمبیا کمیسیون هایی را برای بررسی واکسن های ویروس کرونا برای تصویب FDA تعیین کرده اند. فرمانداران نوادا ، اورگان و واشنگتن به تلاش های کالیفرنیا پیوستند و هر ایالت نماینده ای به هیئت مدیره اضافه کرد.

همچنین داده های ایمنی و کارآیی توسط دو کمیته مستقل مستقل فدرال از متخصصان پزشکی بررسی خواهد شد. یک پانل به FDA توصیه می کند. دیگری توصیه هایی را به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها ارائه می دهد که راهنماها و اولویت هایی را برای افرادی که باید واکسن بزنند تعیین می کند.

دکتر جولی موریتا ، که در کمیته مشورتی CDC خدمت می کرد و معاون اجرایی بنیاد رابرت وود ونسون ، خیرخواه سلامت عمومی است ، گفت: “این یک فرایند فوق العاده سخت و فشرده است که بر اساس شواهد و دانش انجام شده است.”

دکتر موریتا گفت که او معتقد است کمیته های ایالتی سرانجام به همان نتیجه گیری های دولت فدرال خواهند رسید ، اما از عدم ارتباطات مداوم نگران است.

وی گفت: “آخرین چیزی که در حال حاضر به آن نیاز داریم ، هر نوع سو mis تفاهم در مورد توصیه ها است.” “هرچه همه بیشتر همسو باشند ، برای عموم بهتر است.” دکتر موریتا در گروه ویژه Covid-19 رئیس جمهور منتخب جوزف آر.

در تلاش برای رفع نگرانی های دولت ، FDA هفته گذشته گفت كه توجیهاتی در مورد فرآیند غربالگری و اساس تصمیم گیری در مورد مجوز واكسن ارائه می دهد.

دکتر پیتر مارکس ، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات FDA درباره محصولات ارگانیک ، که واکسن ها را بررسی می کند ، گفت که او می خواهد روند کار شفاف باشد و از سوالات مقامات دولتی استقبال می کند. وی همچنین گفت که از جانب کمیساریای FDA ، دکتر استفان هان ، از هرگونه مداخله در کاخ سفید احساس “خجالت” می کند. وی افزود پزشکان و محققان FDA که این واکسن ها را ارزیابی کردند “مقامات دولتی” بوده و “از نظر سیاسی منصوب نشده اند”.

در طی همه گیری ، آقای ترامپ و دولت وی به دلیل فشار بر آژانس های بهداشتی فدرال – از جمله FDA و CDC – برای کاهش محدودیت سرعت و تصویب واکسن ها و درمان های اثبات نشده ، مانند هیدروکسی کلروکین ، مورد انتقاد قرار گرفتند.

کاخ سفید در ابتدا با دستورالعمل های FDA ، که خواستار جمع آوری اطلاعات جامع ایمنی قبل از صدور مجوز واکسن اضطراری توسط آژانس بود ، مخالفت کرد. (رهنمودها تصویب آن قبل از انتخابات را تقریباً غیرممکن می کند.) سپس ، در اوایل ماه اکتبر ، دولت عقب نشینی کرد.

دکتر مایکل استرلهلم ، مدیر مرکز تحقیقات و سیاست های بیماری های عفونی در دانشگاه مینه سوتا ، گفت: شفافیت و راهنمایی FDA به کاهش ترس بسیاری از متخصصان بهداشت عمومی که معتقدند کاخ سفید است ، کمک می کند. انگشت شست خود را به روشی بسیار بزرگ قرار می دهد. “

وی اکنون گفت که “کاملاً به روند FDA اطمینان دارد” و گفت کمیته های بازنگری ایالتی “کاملاً غیرضروری” هستند. وی هفته گذشته به گروه ویژه ویروس کرونا ویروس آقای بایدن منصوب شد.

مقامات دولتی گفتند که باخت آقای ترامپ در انتخابات تغییری در برنامه های بازنگری آنها ایجاد نخواهد کرد. در واقع ، اولین مصوبات FDA می تواند تحت نظارت آقای ترامپ انجام شود. هفته گذشته ، Pfizer اعلام کرد که به نظر می رسد واکسن آن ، با شرکت آلمانی BioNTech ، بیش از 90 درصد در داده های آزمایش بالینی اولیه موثر است ، و واکسن Moderna عقب مانده است.

تنش بین ایالت ها و دولت فدرال نشان از افزایش سیاسی شدن واکسن ها و تأییدیه های آنها دارد ، روندی که به طور معمول توسط پزشکان و خدمات بهداشت عمومی در سراسر کشور پذیرفته می شود.

دکتر مارک گالی ، وزیر بهداشت کالیفرنیا ، در مصاحبه ای گفت: “این یک مکالمه تا حدی سیاسی بود.” وی گفت که بررسی این ایالت برای “اطمینان و اطمینان بیشتر کالیفرنیایی ها به سیستم” است.

به گفته دکتر آرتور رینگولد ، رئیس گروه ، کمیته ایالتی که در ماه اکتبر منصوب شد ، هنوز در حال تصمیم گیری در مورد یک روند است ، اما قصد دارد برخی از داده های مشابه مورد استفاده کمیته های مشورتی فدرال را ارزیابی کند.

دکتر رینهولد ، رئیس اپیدمیولوژی در دانشگاه بهداشت عمومی دانشگاه کالیفرنیا ، برکلی ، کمتر از دو سال پیش در کمیته مشورتی CDC خدمت می کرد و گفت که “وی نهایت احترام را دارد”.

دکتر رینگولد گفت: “ما شرایط غیرمعمولی داریم و سعی می کنیم به این شرایط پاسخ دهیم.” “در نهایت ، اگر مردم این واکسن ها را استفاده نکنند ، به ما کمک نمی کنند.”

دکتر رینگولد گفت که وی معتقد است این گروه با توجه به تجربه اعضای خود ، برخی از آنها نیز در کمیته مشورتی CDC ، به سرعت بررسی خود را به پایان می رسانند.

گرت رودز ، عضو گروه ویژه ویروس کرونا ویروس کرون و مشاور ویژه در بخش خدمات مالی ، گفت: به همین ترتیب ، در نیویورک ، کمیته ایالتی هر چه سریعتر کار خواهد کرد.

آقای رودز گفت: “این گروه” هر اطلاعاتی را که برای توصیه محرمانه به وزارت بهداشت نیاز دارند جمع آوری خواهد کرد. ” این شامل بررسی داده های منتشر شده از طریق گروه های مشاوره ای CDC و FDA و همچنین کسب اطلاعات مستقیم از تولید کنندگان واکسن است.

آقای کوومو روز جمعه در گفتگو با CNN با بیان اینکه هدف “ایجاد اطمینان به مردم” است ، افزود: “به محض تصویب FDA ، کمیسیون خود را برای تأیید آن وادار خواهیم کرد.”

آقای کوومو در مصاحبه ای با نیویورک تایمز گفت که اگر کمیته ایالتی وی به این واکسن اعتماد کند ، او اولین نیویورکی است که این واکسن را دریافت می کند و فرزندان بزرگترش را برای اطمینان خاطر مردم در تلویزیون واکسینه می کنند. که ایمن است

در اوایل روز ، آقای ترامپ با انتقاد از برنامه ریزی شده در نیویورک ، با این استدلال که این ایالت واکسن هایی را برای اولین بار در سراسر کشور منتشر نمی کند ، حمله کرد.

کارشناسان بهداشتی درگیر توصیه به واکسن های دیگر گفتند که دلیل کمی برای مردم وجود دارد که روند تأیید را مورد س questionال قرار دهند ، که آزمایشات بالینی جامع انجام شده توسط دانشگاه ها و سایر ارگان های مستقل را در نظر می گیرد.

فایزر گفت که قصد دارد در این ماه از FDA مجوز اضطراری بخواهد. این برنامه شامل دو ماه اطلاعات ایمنی پیگیری شده از آزمایشات مرحله 3 است. فاز 3 در حالی که دهها هزار داوطلب واکسن دریافت می کنند و منتظر می مانند آیا آلوده می شوند ، در مقایسه با سایر مواردی که دارونما دریافت کرده اند ، یکی از آخرین مراحل فرآیند است.

این آزمایشات به اندازه کافی بزرگ هستند تا برخی از عوارض جانبی نادر یا مشکلات شدیدتری را که ممکن است قبلاً اتفاق نیفتاده باشند ، نشان دهند. از ماه سپتامبر ، 44000 شرکت کننده در روند Pfizer شرکت داشتند ، و هیچ نگرانی جدی در مورد ایمنی گزارش نشده است.

FDA پس از دریافت برنامه ای برای استفاده اضطراری ، شروع به بررسی داده ها می کند و خلاصه ای از اطلاعات را به کمیته مشورتی خود می فرستد ، که در نهایت توصیه ای را به آژانس ارائه می دهد.

اگر FDA واکسن را تأیید کند ، گروه مشاور CDC برای تصمیم گیری در مورد نحوه استفاده و توزیع واکسن تشکیل جلسه می دهد.

در مصاحبه ها ، اعضای چندین کشور تخصص کمیته ها را تأیید کردند و اصرار داشتند که ارزیابی های آنها تکرار نشود.

مقامات در ویرجینیای غربی و ناحیه کلمبیا گفتند که هدف آنها آگاهی دادن به مردم در مورد ایمنی و اثر بخشی واکسن است ، نه لزوماً تصویب یا انکار استفاده از آن.

“ما درک می کنیم که این موسسات دارای تجربه و دارایی هایی هستند که ما نداریم. این برای تکرار این روند نیست. “گفت دکتر دیدر گیفورد ، افسر ارشد بهداشت عمومی در کانتیکت و رئیس مشترک کمیته واکسن ها.

دکتر گیفورد گفت که گروه وی متشکل از دوازده پزشک و متخصص بهداشتی که توسط فرماندار منصوب شده اند ، روند تأیید را بررسی می کنند تا تایید کنند که این نوع معمولی است یا به اندازه معمول در همه گیر است.

وی گفت: یکی از اهداف اصلی “اطمینان دادن به مردم و فرماندار است که هیچ گونه دخالت سیاسی وجود ندارد”.

دکتر Ezekiel Emanuel ، استاد اخلاق پزشکی و سیاست های بهداشتی در دانشگاه پنسیلوانیا و عضو تیم ویروس کرونا ویروس آقای بایدن ، بررسی های ایالت را “نمادی از شکست کامل اعتماد به نفس در روند” توصیف کرد و گفت آنها فکر نمی کنند که هر آنچه که بررسی های فدرال نیست را نشان می دهد.

وی گفت: “از نظر عملی ، احتمالاً آنچنان مهم نخواهد بود.” “از نظر اعتماد ، می تواند مفید باشد.”

شیلا کاپلان در تهیه گزارش همکاری داشت.


منبع: green-words.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>